Leitung Qualität (m/w/d)
| Eine Stelle in | Vollzeit |
| Berufslevel |
Berufserfahrene |
| Einstiegszeitpunkt | ab sofort |
| Bereich | Medical |
| Standort | Brensbach |
Hier sind Sie gefragt
- Leitung des Qualitätsbereichs am Standort Südhessen
- Führung des Teams in fachlicher und disziplinarischer Hinsicht
- Koordination sämtlicher qualitätsbezogener Aktivitäten vor Ort
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems gemäß ISO 13485 und ISO 15378 unter Berücksichtigung des medizinischen Qualitätsmanagements
- Integration und Umsetzung von standortübergreifenden Vorgaben
- Analyse und Bereitstellung von Qualitätsdaten sowie Ableitung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Verantwortlichkeit für operative Qualitätsaufgaben wie Wareneingangsprüfung, Produktionsfreigabe und Warenausgangsprüfung
- Initiierung und Koordination von Maßnahmen zur Behandlung operativer Qualitätsabweichungen
- Mitwirkung an Change Control Prozessen und im Risikomanagement
- Entwicklung und Durchsetzung von Plänen zur Sicherung der Produktqualität und Einhaltung von Hygienestandards
- Koordination und Begleitung des Auditprozesses
- Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit Kunden sowie Vertretern aus Produktion, Vertrieb und Engineering
- Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Angelegenheiten
Damit überzeugen Sie uns
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung und/oder Abschluss als Techniker, Wirtschaftsingenieur oder Naturwissenschaftler
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in der Medical- oder Pharmaindustrie, mit mindestens 3 Jahren in vergleichbarer Position oder in einer stellvertretenden Führungsrolle mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, ergänzt durch entsprechende Weiterbildungen
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und Mitarbeitern
- Kenntnisse im Bereich ISO 13485 und ISO 9001 sind von Vorteil
- Analytische Fähigkeiten und kennzahlenorientiertes Arbeiten
- Fundierte Kenntnisse von Fertigungsprozessen und Kunststoffverarbeitung
- Erfahrung in Reinraumumgebungen und mit GMP-Richtlinien sind wünschenswert
- Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmethoden wie FMEA, Ishikawa, 8D und 5W
- Erfahrung in der Projektarbeit
- Zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Überzeugungs- und Durchsetzungsfähigkeit
- Verhandlungsgeschick
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Mitarbeit in einem globalen Familienunternehmen mit gemeinsamen Zielen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben
- Angenehmes Betriebsklima mit ausgeprägtem Teamgeist
- Attraktives Vergütungspaket inklusive betrieblicher Altersvorsorge
- Möglichkeit zur Nutzung von Job-Rad sowie Kinderbetreuungszuschuss und weitere attraktive Zusatzleistungen
- Regelmäßige Mitarbeiterevents zur Förderung des Teamgeists und des Austauschs
Mit nach ISO 8 und GMP D & C zertifizierten Reinräumen auf insgesamt 6.100 m² Produktions- und Logistikfläche und 30 Jahren Erfahrung steht Röchling Medical Solutions Brensbach für Kompetenz in Spritzguss, Montage und Formenbau zur Herstellung von Produkten in den Bereichen Drug-Delivery-Systeme, Primärverpackungen, Diagnostik und Life Science.
Röchling Medical ist ein bevorzugter Lieferant und Entwicklungspartner führender Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen weltweit. An sechs Standorten in Deutschland, den USA und China entwickeln und fertigen wir unter Reinraumbedingungen maßgeschneiderte pharmazeutische Verpackungs- und Verabreichungslösungen, Verbrauchsmaterialien für die medizinische Diagnostik sowie anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen für Medizinprodukte.
Die Röchling-Gruppe gestaltet Industrie. Weltweit. Seit mehr als 200 Jahren. Mit kundenindividuellen Kunststoffen verändern wir heute den Alltag vieler Menschen – denn sie machen Autos leichter, Medikamentenpackungen sicherer und verbessern industrielle Anwendungen. Unsere 11.737 Mitarbeiter arbeiten dort, wo unsere Kunden sind – an 92 Standorten in 25 Ländern.
Claudia Ptak
Head of People
+49 6161 9308-3012
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Röchling Medical Solutions SE
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